蘇食藥監(jiān)藥生〔2015〕37號
各市食品藥品監(jiān)管局，昆山市食品藥品監(jiān)管局，泰興、沭陽縣（市）市場監(jiān)管局：
國家體育總局、商務部、衛(wèi)生計生委、海關總署、食品藥品監(jiān)管總局已聯合發(fā)布《2015年興奮劑目錄公告》（見附件）?，F就貫徹執(zhí)行《2015年興奮劑目錄公告》有關事宜通知如下：
一、列管品種調整情況
與《2014年興奮劑目錄》相比，《2015年興奮劑目錄》列管品種增加了28個，其中調進29個，調出1個。具體到目錄序號及品種，分別是：
（一）蛋白同化制劑調進1個，即：（11）5β-雄烷-3α，17β-二醇，調出1個，即：（38）3α-羥基-5α-雄烷-17-酮。
（二）肽類激素調進26個，即：（78）艾瑞莫瑞林，（79）阿那瑞林，（80）促紅素衍生肽，（81）吐液酸促紅素，（82）布舍瑞林，（83）氨甲酰促紅素，（85）合成的生長激素釋放肽，（86）EPO-FC（Ig4）融合蛋白，（88）可的瑞林，（90）EPO-FC融合蛋白，（91）促紅素模擬肽類，（93）缺氧誘導因子-脯氨酸羥化酶抑制劑，（95）葛瑞林（腦腸肽），（96）葛瑞林（腦腸肽）模擬物類，（97）生長激素釋放肽類（GHRPs）,（98）生長激素釋放肽-6，（99）戈那瑞林，（101）生產激素釋放激素及其類似物，（102）生產激素促分泌劑（GHS），（104）缺氧誘導因子（HIF）激活劑類，（106）海沙瑞林，（109）伊莫瑞林，（114）普拉莫瑞林（生長激素釋放肽-2），（115）舍莫瑞林，（116）替莫瑞林，（117）曲普瑞林。
（三）其他部分調進了2個，即：（214）（2S）-3-（4-乙酰氨基苯氧基）-2甲基-N-（4-硝基-3-三氟甲基苯基）丙酰胺，（249）依諾波沙。
二、有關工作要求
按照《反興奮劑條例》規(guī)定，生產蛋白同化制劑、肽類激素應取得《藥品生產許可證》及藥品批準文號；藥品批發(fā)企業(yè)經營蛋白同化制劑、肽類激素必須經省級食品藥品監(jiān)管部門批準，藥品零售企業(yè)不得經營蛋白同化制劑、肽類激素（胰島素除外）;進出口蛋白同化制劑、肽類激素必須取得準許證。生產含興奮劑藥品必須在藥品包裝、標簽或說明書中標注“運動員慎用”字樣。
各地要認真學習國家有關規(guī)定，嚴格按規(guī)定對《2015年興奮劑目錄》所列品種，特別是新列管蛋白同化制劑、肽類激素的生產、經營、進出口進行監(jiān)管。要摸清轄區(qū)內相關品種生產、經營及進出口情況，督促其依法辦理相關許可手續(xù)，并按規(guī)定生產、經營和進出口。同時，對含有新列管興奮劑品種的藥品，2015年8月31日后生產的必須按規(guī)定標注“運動員慎用”標識，各地要督促相關生產企業(yè)按規(guī)定在藥品包裝、標簽或說明書中標注，相關批發(fā)、零售企業(yè)按規(guī)定查驗標注情況。
附件：2015年興奮劑目錄公告
江蘇省食品藥品監(jiān)管局
2015年2月27日
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